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    Autor
    James L. Drinkwater
    James L. Drinkwater is Head of Aseptic processing Technologies and GMP Compliance at Franz Ziel GmbH and works in the area of aseptic processing specialising in separation barrier technology, isolators and Restricted Access Barrier systems (RABS) and associated material transfer devices. As Chairman of the Pharmaceutical and Healthcare Sciences Society (PHSS), a not-for-profit society, he is involved in GMP education and leads a number of special interest groups, including bio-contamination and risked based process monitoring.

    GMP risk based environmental control and process monitoring for aseptic processing

    Maschinen- und Anlagenbau

    Overview of challenges
    Balancing technical and organisation control measures in sterile product manufacturing
    Risk based environmental classification and monitoring – overview
    Perspective on use of RMM in risk based EM
    Summary
    Anzeigen

    Key Words , risk based , environmental monitoring , aseptic processing , trend metrics

    James L. Drinkwater · Franz Ziel GmbH, Billerbeck

    Korrespondenz:

    James L. Drinkwater, Head of Aseptic processing technologies and GMP compliance, Franz Ziel GmbH, Josef-Suwelack-Str. 20, 48727 Billerbeck; e-mail: James.Drinkwater@ziel-gmbh.com

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